16 мая 2022 года.
По состоянию на май 2022 года в США наблюдается очередной подъем числа случаев заболевания COVID-19. Высокие показатели инфицирования в Европе и Азии, а также постоянное появление новых субвариантов, таких как омикрон BA.4 и BA.5, вызывают опасения, что надвигается очередной всплеск заболеваемости.
Несмотря на то, что в начале пандемии спрос на тесты COVID-19 значительно превышал предложение, сегодня быстрые домашние тесты более доступны. Хотя домашние тесты дают быстрый и точный результат, обратной стороной является то, что многие результаты тестов больше не сообщаются в органы здравоохранения. Преимущество широко доступных безрецептурных тестов заключается в том, что люди могут быстро и удобно узнать свой инфекционный статус на ранней стадии, чтобы предотвратить распространение вируса среди других людей.
Мы являемся частью группы сотрудников Медицинской школы Умасс-Чан, которые в течение последних двух лет изучали эффективность молекулярных, или ПЦР, и антигенных тестов на COVID-19. За это время мы помогли нескольким компаниям получить данные, необходимые для продвижения их продукции через процесс получения разрешения на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и перехода к коммерческой разработке.
Мы также провели крупномасштабные реальные исследования, чтобы понять, как безрецептурные экспресс-тесты по сравнению с ПЦР-тестами выявляют различные варианты SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, в том числе среди людей без симптомов. Мы также изучили, помогает ли массовое распространение экспресс-тестов на антиген до начала эпидемии предотвратить распространение вируса, и будут ли пользователи этих тестов сообщать о результатах в департаменты здравоохранения.
Эти исследования начинают предоставлять исследователям, подобным нам, данные о том, как работают эти тесты, и как мы можем использовать их для выработки наилучших рекомендаций в области общественного здравоохранения.
Домашние тесты и вариант омикрон
Когда в конце ноября 2021 года появился вариант omicron, ученые быстро отреагировали, чтобы определить, как работают ПЦР и экспресс-тесты против этого нового варианта.
Исследователи продемонстрировали, что инфицированный человек дает положительный результат при проведении ПЦР-теста за один-два дня до проведения теста на антиген. Это объясняется тем, что ПЦР-тест работает путем амплификации генетического материала в образце и поэтому способен обнаружить чрезвычайно малое количество вирусного материала. В отличие от этого, безрецептурный тест может выявить только вирусные белки, присутствующие в образце.
В начале всплеска омикрона, примерно в декабре 2021 года, люди задавались вопросом о способности экспресс-тестов обнаружить новый вариант. Кроме того, некоторые предварительные исследования показали, что экспресс-тесты, выявляющие вариант омикрон, дают положительный результат с задержкой в один-два дня по сравнению с тестами, проведенными с вариантом дельта. Это привело к тому, что 28 декабря Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило об осторожности при использовании тестов для выявления омикрона.
Роль экспресс-тестов на антиген
В это время наша группа работала над исследованием, в котором изучалась эффективность безрецептурных тестов в общей популяции. Мы использовали данные этого исследования, чтобы проанализировать результаты этих тестов до и после того, как омикрон стал доминирующим вариантом в США. Наше исследование, еще не прошедшее рецензирование, уникально тем, что мы проверяли людей на наличие вируса COVID-19 в течение двух недель и, таким образом, могли наблюдать за развивающимися инфекциями.
Проанализировав примерно 150 человек, у которых в ходе исследования был выявлен SARS-CoV-2, мы сделали два важных наблюдения. Во-первых, безрецептурные тесты способны выявить как омикронный вариант, так и дельта-вариант.
Другое наблюдение заключается в том, что серийное тестирование — два теста с разницей в 24-36 часов — имеет решающее значение при использовании экспресс-тестов. Мы наблюдали, что если у человека была инфекция, выявленная с помощью ПЦР-теста в течение как минимум двух дней подряд, то один или два безрецептурных теста, проведенные за то же время, также выявляли инфекцию в более чем 80 % случаев. Для сравнения, один экспресс-тест выявлял гораздо меньше инфекций.
Предыдущие исследования нашей группы и других ученых показывают, что безрецептурные тесты с большей вероятностью выявят инфекцию у людей, которые активно заразны.
Безрецептурные тесты и отчетность
В 2021 году мы оценили, может ли массовое распространение безрецептурных тестов снизить передачу вируса, сравнив новые случаи заболевания в округе Уоштеноу, штат Мичиган, с населением 370 000 человек. Две общины, составляющие 140 000 человек от общего населения округа, использовали больше экспресс-тестов и предотвращали в среднем 40 случаев заболевания COVID-19 в день во время всплеска дельты. Полученные нами данные свидетельствуют о том, что экспресс-тесты на антиген являются важным инструментом общественного здравоохранения, который может помочь уменьшить распространение болезни во время нагонной волны.
Однако большинство исследований безрецептурных тестов на SARS-CoV-2 до сих пор проводились в условиях контролируемых исследований. Мы хотим узнать, будут ли результаты тестов в более реальной обстановке соответствовать тем, которые наблюдаются в клинических исследованиях.
Один из вопросов заключается в том, будут ли люди сообщать о безрецептурных тестах в департаменты здравоохранения. Мы провели несколько исследований, в которых люди регистрировались с помощью смартфона, получали тесты по почте, сдавали анализы и сообщали о них через приложение для смартфона.
Наш первоначальный анализ данных описанного выше мичиганского исследования показывает, что 98 % людей согласились отправить результаты тестов в департамент здравоохранения своего штата. Но только каждый третий участник, подверженный наибольшему риску заражения — например, те, кто не делал масок в общественных местах и не был привит, — прислал свои результаты. Участники, которые строго следовали инструкциям в телефонном приложении, сообщили в местный департамент здравоохранения больше результатов тестов, чем те, кто не следовал инструкциям. Мы также заметили, что об отрицательных результатах тестов сообщалось чаще, чем о положительных.
В другом исследовании мы показали, что стимулы имеют значение при сообщении результатов тестов. Места, где есть стимулы для отчетности, такие как денежные выплаты, продемонстрировали значительно более высокий уровень отчетности перед департаментом здравоохранения штата, чем места, где стимулов нет. В общей сложности было сообщено о 75 % результатов, зарегистрированных в телефонном приложении. Во всех сообществах о положительных тестах сообщалось значительно меньше, чем об отрицательных.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что приложение для отчетности со стимулами может быть эффективным способом увеличения количества сообщений о результатах экспресс-тестов на COVID-19. Однако первым важным шагом является повышение популярности приложения.
Эти исследования продолжаются, и мы продолжаем узнавать все больше о том, как люди используют быстрые тесты на антиген. Если вы заинтересованы в том, чтобы внести свой вклад в развитие науки, вы можете узнать, можете ли вы принять участие в исследовании.
Авторы: Натаниэль Хафер, доцент кафедры молекулярной медицины, Медицинская школа Умасс-Чан, и Апурв Сони, доцент кафедры медицины, Медицинская школа Умасс-Чан.
