14 октября 2021 года.
Ивермектин — более чем 30-летний чудо-препарат, который лечит паразитарные инфекции, угрожающие жизни и зрению. Его влияние на глобальное здравоохранение настолько велико, что двое из ключевых исследователей, участвовавших в его открытии и разработке, получили Нобелевскую премию в 2015 году.
Я работаю фармацевтом по инфекционным заболеваниям уже более 25 лет. Мне приходилось лечить пациентов, которые откладывали надлежащее лечение тяжелых инфекций COVID-19, потому что думали, что ивермектин сможет их вылечить.
Несмотря на то что ивермектин стал переломным моментом для людей с некоторыми инфекционными заболеваниями, он не спасет пациентов от инфекции COVID-19. Более того, он может стоить им жизни.
Позвольте мне рассказать вам коротко об истории ивермектина.
Разработка ивермектина для использования на животных
Ивермектин был впервые обнаружен в 1970-х годах в ходе проекта по проверке ветеринарных препаратов компании Merck Pharmaceuticals. Исследователи сосредоточились на поиске химических веществ, которые потенциально могли бы лечить паразитарные инфекции у животных. К распространенным паразитам относятся нематоды, такие как плоские и круглые черви, и членистоногие, такие как блохи и вши. Все эти инфекционные организмы сильно отличаются от вирусов.
Компания Merck сотрудничала с Институтом Китасато, медицинским исследовательским центром в Японии. Сатоши Омура и его команда выделили группу химических веществ под названием авермектин из бактерий, обнаруженных в одном образце почвы возле японского поля для гольфа. Насколько мне известно, авермектин до сих пор не был обнаружен ни в одном другом образце почвы в мире.
Исследования авермектина продолжались около пяти лет. Вскоре компания Merck и Институт Китасато разработали менее токсичную форму препарата, которую назвали ивермектин. В 1981 году он был одобрен для коммерческого использования в ветеринарии для лечения паразитарных инфекций у домашнего скота и домашних животных под торговым названием Ivomec.
Разработка ивермектина для использования человеком
В ходе ранних экспериментов Уильям Кэмпбелл и его команда из Merck обнаружили, что препарат также действует против человеческого паразита, вызывающего инфекцию, называемую речной слепотой.
Речная слепота, также известная как онхоцеркоз, является второй ведущей причиной предотвратимой слепоты в мире. Она передается человеку от черных мух, переносящих паразитического червя Onchocerca volvulus, и встречается преимущественно в Африке.
Ивермектин прошел испытания для лечения речной слепоты в 1982 году и был одобрен в 1987 году. С тех пор он бесплатно распространяется в десятках стран по программе Mectizan Donation Program. Благодаря ивермектину речная слепота была практически ликвидирована в 11 странах Латинской Америки, что позволило предотвратить около 600 000 случаев слепоты.
Эти два десятилетия масштабной работы по открытию, разработке и распространению ивермектина помогли значительно уменьшить страдания людей от речной слепоты. Именно эти усилия были отмечены Нобелевской премией по физиологии и медицине 2015 года, присужденной Уильяму Кэмпбеллу и Сатоси Омуре за их руководство этим новаторским исследованием.
Использование лекарств для других целей
Исследователи инфекционных заболеваний часто пытаются использовать противомикробные и другие лекарственные препараты для лечения инфекций. Переназначение лекарств привлекательно тем, что процесс утверждения может происходить быстрее и с меньшими затратами, поскольку почти все фундаментальные исследования уже завершены.
За годы, прошедшие с момента утверждения препарата для лечения речной слепоты, ивермектин показал высокую эффективность и против других паразитарных инфекций. К ним относится стронгилоидоз — кишечная инфекция круглых червей, которой страдают примерно 30-100 миллионов человек во всем мире.
Другой пример — амфотерицин B, первоначально одобренный для лечения дрожжевых и плесневых инфекций человека. Исследователи обнаружили, что он также может быть эффективным средством для лечения тяжелых форм лейшманиоза — паразитарной инфекции, распространенной в тропических и субтропических странах.
Аналогичным образом, доксициклин — это антибиотик, используемый для лечения широкого спектра бактериальных инфекций человека, таких как пневмония и болезнь Лайма. Позже было установлено, что он также высокоэффективен для профилактики и лечения малярии.
Переназначение лекарств для COVID-19
Однако не все попытки перепрофилирования лекарств оказываются успешными.
В начале пандемии ученые и врачи пытались найти недорогие препараты, которые можно было бы использовать для лечения и профилактики COVID-19. Двумя такими препаратами стали хлорохин и гидроксихлорохин. Они были выбраны из-за возможного противовирусного эффекта, зафиксированного в лабораторных исследованиях и ограниченных анекдотических сообщениях о случаях первых вспышек COVID-19 в Китае. Однако крупные клинические исследования этих препаратов для лечения COVID-19 не привели к значимым положительным результатам. Отчасти это было связано с серьезными токсическими эффектами, с которыми сталкивались пациенты, прежде чем препараты достигали достаточно высокой дозы, чтобы подавить или уничтожить вирус.
К сожалению, уроки этих неудачных попыток не были применены к ивермектину. Обманчивая надежда на использование ивермектина для лечения COVID-19 возникла после лабораторного исследования, проведенного в апреле 2020 года в Австралии. Хотя результаты этого исследования были широко распространены, у меня сразу же возникли серьезные сомнения. Испытываемая концентрация ивермектина в 20-2000 раз превышала стандартные дозы, используемые для лечения паразитарных инфекций человека. Многие другие эксперты в области фармацевтики подтвердили мои первоначальные опасения уже через месяц после публикации статьи. Такие высокие концентрации препарата могут быть очень токсичными.
Другая часто цитируемая работа о предполагаемом действии ивермектина против COVID-19 была отозвана в июле 2021 года после того, как ученые обнаружили в ней серьезные недостатки. Эти недостатки варьировались от некорректных статистических анализов до расхождений между собранными данными и опубликованными результатами, дублирования записей пациентов и включения в исследование испытуемых, которые умерли еще до того, как попали в исследование. Что еще более тревожно, по крайней мере два других часто цитируемых исследования вызвали серьезные опасения по поводу научного мошенничества.
На момент написания этой статьи два крупных рандомизированных клинических исследования не выявили значительной пользы от применения ивермектина для лечения COVID-19. Авторитетные национальные и международные организации здравоохранения, включая Всемирную организацию здравоохранения, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Национальные институты здравоохранения, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств и Общество инфекционных болезней Америки, единодушно рекомендуют не использовать ивермектин для профилактики или лечения COVID-19, кроме как в контексте клинических испытаний.
Последствия применения ивермектина для лечения COVID-19
К сожалению, многие организации с сомнительными намерениями продолжают пропагандировать необоснованное использование ивермектина для лечения COVID-19. Это привело к резкому росту числа рецептов на ивермектин и потоку звонков в американские центры контроля отравлений по поводу передозировки ивермектином. Многие звонки были связаны с проглатыванием большого количества ветеринарных препаратов, содержащих ивермектин — в сентябре 2021 года было зарегистрировано два случая смерти, связанных с передозировкой ивермектина.
Ивермектин, при правильном применении, предотвратил миллионы потенциально смертельных и изнурительных инфекционных заболеваний. Его назначают только для лечения инфекций, вызванных паразитами. Его не должны назначать паразиты, желающие получить деньги с отчаявшихся людей во время пандемии. Я искренне надеюсь, что эта прискорбная и трагическая глава в невероятной истории о спасительном лекарстве быстро закончится».
Статья обновлена, чтобы указать, что торговое название ветеринарного ивермектина — Ivomec
Автор — Джеффри Р. Эшлиманн, доцент кафедры фармации Университета Коннектикута.
